目前，中医药行业在国家政策支持和经营业绩表现优良双重加持下，行业景气度持续上升，正处于产业快速增长的大周期中，赢得了行业内外的广泛关注。在这个过程中，中医药的发展表现出一些新趋势，但不同细分领域有不同特点。本文从中药新药创新投入持续增加、全产业链质量管控继续加强、与相关行业发展融合度加深等角度做一些简要分析。

一中药新药创新投入持续增加

1.医保支持中药新药，形成了买方肯定的心理预期

2021年国家医保局与国家中医药管理局联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，给中医药传承创新发展提供了医保政策的支持。2021年获批的12个中药创新药有10个药品进入谈判或竞价药品，中药创新药的顺利进入将对中药创新形成巨大推力。

中药新药在进行医保（买方）谈判时，所达成的价格符合预期，近年国家谈判的中药新药医保定价是临床三期对照药或参照药品的5－10倍，体现医保支持力度，这与生物药新药在谈判时所遭遇大幅砍价形成较大反差。此外，纳入医保的中药新药入院后，呈现高速放量态势，有些品种入院一年即销售数亿元，增进了中医药行业从业者持续创制中药新药的信心。

2.存量市场将大幅调整，中药新药有望抢占更多份额

国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》于2023年7月1日起施行，《专门规定》进一步落实加快推进完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合（以下简称“三结合”）的中药审评证据体系，预计促进行业研究出更多品质优良、质量稳定、经济性好的中药新药，同时，《专门规定》规定“中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。”目前，市面上有几万个中成药批文，大部分中成药的说明书缺乏产品安全性信息，而完善产品安全性信息需要基于相关的研究基础，这个成本项将导致很多中成药批文被淘汰掉。

2022年12月，国家药监局综合司公开征求《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》意见，计划对疗效确切、具有临床应用优势、质量控制优良的中药新药、改良型新药给予长达十年的中药品种保护和市场独占权。这些政策非常有利于中药新药在同类药品中脱颖而出。政策组合拳一方面鼓励研制更多的中药新药、营造买方肯定与市场保护中药新药心理预期，另一方面通过制定规则，淘汰临床定位宽泛、疗效不确切、安全性信息不明的中成药。

3.资本市场持续关注，中药新药热度近年有增无减

目前，中药新药创新龙头企业，如康缘药业、以岭药业等公司受到资本市场追捧，随着MAH（药品上市许可持有人）制度实施，药品上市许可持有人做到了批文持有与生产实体相对分离，这激发了行业对中药新药研发热情，已吸引一些产业资本布局中药新药研发，一些投资化药、生物药领域的资本也涌入中药创新药领域，中药新药研究的资金来源增加。

二全产业链质量管控继续加强

1.产业链上游加强中药材种业质量提升、中药材规范化种植

中药材种业是中医药产业的源头，其质量好坏直接关系到中药产品的最终质量。由于中药材种业相对小众，加上缺乏宏观政策指导和规则要求，所以相对其它大宗农作物和养殖动物而言，中药材优良品种选育和良种繁育较为滞后。2023年2月，国务院办公厅印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》，实施方案要求在“十四五”期间出台中药材种子管理办法。长期以来，中药材种植存在种子种苗来源混乱、基源不清和种质退化等突出问题。中药材种子管理办法的出台，将助推中药材生产中的种子种苗实现专业化、规模化、规范化生产和供应，提高中药材质量，种苗来源清晰也有助于实现中药材追溯体系的建立。

中药材田间种植是中药产品生产的“第一车间”，也是中药材、中药产品质量形成的基础环节，所以必须高度重视中药材规范化种植。种植中药材不同于种植一般农作物，必须重视质量、兼顾产量。2022年3月，国家药监局等部门出台《中药材生产质量管理规范》，要求优选适宜种植区域、制定中药材的种植规程并严格实施，实行规范化种植。

2.产业链中游加强饮片炮制规范化水平、中成药质量保证

中药材只有经过炮制后做成中药饮片才能供临床处方调配，经炮制后的中药饮片还可以是中成药工业的原料，所以需要完善中药饮片质量标准，保证饮片质量。国务院有关部门将在“十四五”期间按品种陆续发布全国中药饮片炮制规范，完善中药饮片质量控制体系。对中药饮片行业而言，全国中药饮片炮制规范的出台，将对行业发展带来巨大变革。

国家有关部门未来将建立系统完善、适应发展需求、覆盖生产全流程的标准体系，形成中成药多层次的现代质量控制体系，并计划制定中成药生产质量管理规范，优化完善以《中华人民共和国药典》为核心的中药国家标准制定与修订工作机制。针对中药产业链中种子种苗、中药材、中药饮片、中成药等关键领域、关键环节，要求强化源头管理、全程管理、协同管理，凝聚各部门职能优势，促进产学研用一体化推进，激发产业高质量发展动能。

3.产业链下游中医药健康服务高质量发展的态势逐渐明晰

中医药健康服务处于产业链下游，当前面临的问题并不是总量不足，而是高质量供给数量和优质资源分布不均衡问题。高质量发展工作重点主要是推动中医药服务体系“扬优强弱补短”，扬优方面是发挥中医优势科目，未来我国中医药发展将重点以专科发展带动诊疗能力提升。同时，强弱补短方面是加强中医治未病能力和中医药老年健康服务能力建设，以及促进中医优质医疗资源下沉和均衡布局、促进健康服务可及性。其中的趋势一是中医优势科目的优势继续得到放大，二是中医服务与中医治未病和老年健康服务深度融合。

三与相关行业发展融合度加深

中医药与生活方式结合得较为紧密，特别是与健康养生、健康旅游等融合逐渐加深。

1.中医药与健康养生产业的融合

由于现代社会工作和生活方式的巨大变化，疾病谱也跟着发生了显著变化，慢性病和亚健康成为健康主要问题。在慢性病调养、亚健康预防方面，中医药有较显著的优势。例如中医药可与体育运动、营养食疗等行业发展结合起来。

如今年火爆年轻人圈子的八段锦是中医传统功法，起源于北宋，当时老少妇孺几乎人人会做，称得上是当时的国民“广播体操”。八段锦以人体脊柱为中心，通过左右对称、前后协调、上下协同的操作技巧，实现运行全身气血、强身健体的养生康复作用，自带松弛感且随时随地都能做的八段锦，很好的起到了解压、稳定情绪的作用，八段锦被国家体育总局推广，也纳入了一些连锁体育运动机构的优势训练项目。

国家卫生健康委融合古代中医食养思想精髓和实践，于2023年1月发布了《成人高脂血症食养指南（2023年版）》《成人高血压食养指南（2023年版）》《成人糖尿病食养指南（2023年版）》《儿童青少年生长迟缓食养指南（2023年版）》4个食养指南。这4项食养指南发挥了现代营养学和传统食养的中西医优势，将大量药食同源物质融入膳食推荐中，提倡辩证施膳，针对慢病不同证型推荐对应中医食养方。

2.中医药与健康旅游产业的融合

中医药健康旅游可划分为中医药观光旅游(中医药景区观光旅游、中医药会展节庆旅游)、中医药体验旅游（中医药文化体验旅游、中医药养生体验旅游、中医药科普教育、中医药美容保健旅游）及中医药医疗保健旅游（中医药疗养康复旅游、中医药特色医疗旅游)。

根据《关于促进健康旅游发展的指导意见》（国卫规划发〔2017〕30号），文件提出应依托各地自然、人文、生态、区位等特色资源和重要旅游目的地，以医疗机构、健康管理机构、康复护理机构和休闲疗养机构等为载体，重点开发高端医疗、特色专科、中医保健、康复疗养、医养结合等系列产品，打造健康旅游产业链。

具有丰富中医药旅游资源的地方政府看好中医健康旅游产业，如江西省樟树市依托“中国药都”品牌，发挥道教名山阁皂山、岐黄小镇等旅游资源优势，构建观药景、吃药膳、泡药浴、养药生的健康旅游产业，打造“中国药都·养生福地”中医药健康旅游新名片。元亨祥集团积极响应国家和地方发展中医药健康旅游产业的号召，于2021年在江西省樟树市投资建设了裕元谷“中国药都葛玄养生小镇”。小镇依托依山傍水的自然环境和儒释道医浓厚的人文环境，以“裕光阴，元养颐”为品牌理念，设置中医养生区、康复照护区、活力颐养区等功能区和二级中医康复医院，提供旅、医、养三者有机融合的中医药健康服务，取得了较好的经济、社会和生态效益。

目前，我国中医药产业发展进程，已从重视规模转向规模和质量并重的高质量发展阶段，中药新药创新投入持续增加、全产业链质量管控继续加强是实现高质量发展重要手段，中医药与健康养生、健康旅游等行业发展融合度加深，体现了中医药与生活方式结合较为紧密的特点，有利于较大化发挥中医药健康促进价值。中医药高质量发展、生活化应用是中医药传承创新发展的显著特点，将有助于“健康中国”战略的有效实施。